Pfizer wysłał do FDA dane dotyczące szczepionki dla dzieci 5-11 lat

Pfizer i BioNTech ogłosiły we wtorek, że przesłały dane do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, które według nich wykazały, że ich szczepionka na koronawirusa jest bezpieczna i skuteczna dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

Formalny wniosek o dopuszczenie szczepionki dla dzieci 5-11 lat w najbliższych tygodniach

Pfizer i BioNTech poinformowały, że w nadchodzących tygodniach złożą formalny wniosek do organów regulacyjnych o zezwolenie na podawanie pediatrycznej dawki ich szczepionki w Stanach Zjednoczonych dla dzieci w wieku 5-11 lat. Podobne wnioski będą składane do regulatorów Unii Europejskiej oraz w innych krajach. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zapowiedziała, że jak najszybciej przeanalizuje otrzymane dane.

Nieco ponad tydzień temu firmy Pfizer i BioNTech ogłosiły korzystne wyniki swoich badań klinicznych szczepionki z udziałem ponad 2200 dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Firmy poinformowały w zeszłym tygodniu, że ich szczepionka okazała się bezpieczna i skuteczna w niskich dawkach u dzieci w tej grupie wiekowej. Oświadczenie Pfizera zostało przyjęte z ulgą przez wielu rodziców w Stanach Zjednoczonych, którzy obawiają się, że powrót do stacjonarnej nauki szkolnej narazi ich dzieci na ryzyko infekcji.

W USA szczepionkę przeciw COVID-19 mogłoby przyjąć około 28 milionów dzieci w wieku od 5 do 11 lat

Po akceptacji FDA w Stanach Zjednoczonych szczepionkę przeciw COVID-19 mogłoby przyjąć około 28 milionów dzieci w wieku od 5 do 11 lat. To znacznie większa grupa niż 17 milionów nastolatków w wieku od 12 do 15 lat, które zakwalifikowały się do szczepienia w maju.

Na razie w Stanach Zjednoczonych tylko 42 proc. dzieci w wieku od 12 do 15 lat zostało w pełni zaszczepionych, znacznie mniej niż dorosłych. Jak dotąd zaszczepiło się 66 proc. dorosłych Amerykanów.

26 proc. rodziców zaszczepiłoby swoje dzieci zaraz po dopuszczeniu szczepionki

Badania opinii publicznej sugerują, że wielu rodziców ma zastrzeżenia co do szczepienia swoich dzieci. W zeszłym miesiącu opublikowano sondaż Kaiser Family Foundation, według którego 26 proc. rodziców dzieci w wieku od 5 do 11 lat chciałoby zaszczepić swoje dzieci od razu, gdy tylko szczepionka zostanie zatwierdzona dla ich grupy wiekowej, ale 40 proc. poczekałoby, żeby sprawdzić, jak szczepionka działa na inne dzieci, a 25 proc. stwierdziło, że w ogóle nie zaszczepiłoby swojego dziecka.

Badania wykazują, że nieszczepione dzieci, które zaraziły się koronawirusem, zwykle nie chorują poważnie, co skłania niektórych rodziców do zastanawiania się, czy potencjalne ryzyko nowej szczepionki przewyższa korzyści. Nawet rodzice, którzy sami są zaszczepieni, często wyrażają zaniepokojenie stosunkowo niewielkim rozmiarem badań prowadzonych na dzieciach oraz brakiem danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa szczepionek.

Przeczytaj też:

• Pfizer: szczepionka na COVID-19 bezpieczna i skuteczna dla dzieci w wieku 5-11 lat
• Pełna aprobata FDA dla szczepionki Pfizer-BioNTech przeciw COVID-19
• Przechorowanie COVID-19 daje mniejszą odporność niż sądzono
• Maski: W szkołach, w których są obowiązkowe, jest mniej zakażeń koronawirusem