Pełna aprobata FDA dla szczepionki Pfizer-BioNTech przeciw COVID-19

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) udzieliła w poniedziałek pełnej aprobaty dla szczepionki Pfizer-BioNTech przeciw COVID-19 dla osób w wieku 16 lat i starszych. To pierwsza w pełni zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych szczepionka przeciw COVID-19.

Po pełnej aprobacie Pentagon wprowadza obowiązek szczepień

Pełna aprobata FDA dla szczepionki Pfizer-BioNTech na koronawirusa dla osób w wieku 16 lat i starszych otwiera drogę instytucjom. takim jak wojsko, szpitale, szkoły czy uniwersytety do wydawania nakazów szczepień dla swoich pracowników.

Pentagon ogłosił już, że sekretarz obrony Lloyd J. Austin III wyśle wytyczne do 1,4 miliona pełniących służbę w kraju żołnierzy, nakazując im zaszczepienie.

United Airlines ogłosiły niedawno, że ich pracownicy będą zobowiązani do okazania dowodu szczepienia w ciągu pięciu tygodni od zatwierdzenia szczepionki przez organy regulacyjne.

Oregon przyjął obowiązek szczepień dla wszystkich pracowników stanowych, podobnie jak wiele uniwersytetów w stanach od Luizjany do Minnesoty. W Nowym Jorku, zatwierdzenie przez FDA również wprowadziło w życie wymóg ogłoszony w maju, aby wszyscy uczniowie uczęszczający na zajęcia stacjonarne w szkołach State University of New York i City University of New York byli zaszczepieni.

44 tys. uczestników badań klinicznych

Pfizer przedstawił FDA dane od 44 000 uczestników badań klinicznych w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej, Turcji, RPA i Ameryce Południowej. Agencja podała, że ​​dane wykazały, że szczepionka była w 91% skuteczna w zapobieganiu COVID-19. Był to niewielki spadek w stosunku do 95-procentowego wskaźnika skuteczności, który pokazały dane, gdy FDA zdecydowała się dopuścić szczepionkę do użycia w nagłych wypadkach w grudniu. Według Pfizera spadek skuteczności odzwierciedla fakt, że naukowcy mieli więcej czasu na wychwycenie osób, które zostały zarażone.

Ostatnie sondaże przeprowadzone przez Kaiser Family Foundation, która śledziła nastroje społeczne podczas pandemii, wykazały, że 3 na każde 10 niezaszczepionych osób stwierdziło, że bardziej prawdopodobne jest, że zdecydują się na szczepienie, gdy szczepionka zostanie w pełni zatwierdzona. Jednak ankieterzy zwracali uwagę, że wielu respondentów nie rozumie procesu regulacyjnego i być może szukało wiarygodnego uzasadnienia odmowy szczepienia.

Przeczytaj też:

• Maseczki na twarzy w 2022 roku? Tego chce TSA
• Dyrektor NIH: Liczba przypadków COVID-19 w USA przekroczy 200 tys. dziennie
• COVID-19: Małe dzieci łatwiej zarażają domowników niż nastolatki
• Szczepienia na COVID obowiązkowe dla nauczycieli w Kalifornii i na Hawajach