Pfizer: szczepionka na COVID-19 bezpieczna i skuteczna dla dzieci w wieku 5-11 lat

Pfizer-BioNTech ogłosił, że szczepionka na COVID-19 dla dzieci w wieku 5-11 lat jest bezpieczna i skuteczna. Dowiedz się, co wynika z badań.

Firmy Pfizer i BioNTech ogłosiły w poniedziałek, że ich szczepionka na COVID-19 jest bezpieczna i wytwarza solidną odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko koronawirusowi u dzieci w wieku od 5 do 11 lat. To pierwsze badanie oparte na wynikach późnego stadium badań klinicznych, które wykazuje, że szczepionka na koronawirusa jest skuteczna i bezpieczna dla małych dzieci.

Jak ogłosiły firmy w oświadczeniu, próby kliniczne skuteczności preparatu obejmowały wyniki badań od ponad 2000 dzieci. Podkreśliły, że preparat jest „bezpieczny” i „dobrze tolerowany” oraz powoduje „silne reakcje przeciwciał” u dzieci, które go otrzymały.

Szczepionka Pfizer-BioNTech

Najsłynniejsza szczepionka na koronawirusa, która była pierwszym preparatem dla dorosłych, który uzyskał autoryzację na terenie Stanów Zjednoczonych, niedawno została również dopuszczona na terenie tego kraju dla dzieci w wieku od 12 lat. Opisywane oświadczenie jest kolejnym krokiem w procesie zatwierdzania tego preparatu dla dzieci w wieku 5-11 lat.

„Przez minione 9 miesięcy setki miliony osób w wieku od 12 roku życia i starszych na całym świecie otrzymały szczepionkę na COVID-19. Chcemy rozszerzyć ochronę stwarzaną przez szczepionkę na młodszą populację, zwłaszcza że śledzimy rozprzestrzenianie się wariantu Delta i groźbę, jaką stwarza on dla dzieci. Od lipca liczba przypadków COVID-19 u dzieci w USA wzrosła o 240%” - napisał w oświadczeniu szef Pfizera, Albert Bourla.

Zobacz też:

Szczepionka Pfizer-BioNTech: EMA zaleca podawanie drugiej dawki 21 dni po pierwszej

Czy preparat jest bezpieczny dla małych dzieci?

Pfizer opisał, że w ramach prac nad sprawdzeniem bezpieczeństwa preparatu u dzieci w najmłodszej grupie wiekowej uczestnicy doświadczenia otrzymywali dwie dawki – każda po 10 µg – w odstępstwie 21 dni. (Dzieci w wieku 12 lat i starsze otrzymywały dwie dawki – każda po 30 µg).

„Wyniki badań dają solidną podstawę do wystąpienia o autoryzację naszej szczepionki u dzieci w wieku 5-11 lat i planujemy bez zwłoki wystąpić o to do FDA i innych regulatorów” - dodał Bourla.

Firmy we wspólnym oświadczeniu podkreśliły, że wyniki badań klinicznych są ważnym krokiem w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się COVID-19 wśród młodych ludzi, zwłaszcza w obliczu rozpoczętego nowego roku szkolnego.

„Stopień bezpieczeństwa i immunogenności u dzieci w wieku 5-11 lat zaszczepionych dawką o niższym stężeniu współgrają z tymi, które zaobserwowaliśmy w trakcie prac nad szczepionką dla starszej populacji, która miała wyższe stężenie” - podkreślił szef BioNTech, dr Ugur Sahin.

Co dalej ze szczepionką dla najmłodszych

Koncerny poinformowały, że planują wystąpić o warunkową zgodę na wykorzystanie szczepionki a w dalszej perspektywie czasowej – pełną zgodę FDA. W zeszłym tygodniu ciało doradcze FDA rekomendowało podawanie trzeciej dawki szczepionki Amerykanom w wieku 65 lat oraz starszym seniorom i osobom bardziej narażonym na ciężki przebieg COVID-19 (np. zmagającym się z obniżoną odpornością).