Molnupiravir niebezpieczny dla kobiet w ciąży?

Wykazano, że Molnupiravir zmniejsza ryzyko hospitalizacji i zgonu z powodu COVID-19, ale naukowcy wyrażają obawy dotyczące możliwości wywoływania przez lek mutacji w ludzkim DNA.

Nowa pigułka przeciw COVID-19 firmy Merck wciąż czeka na autoryzację amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Lek jest przeznaczony do stosowania przez osoby z łagodnym lub umiarkowanym przebiegiem choroby, obarczonych wysokim ryzykiem rozwoju ciężkiego COVID-19. Według badań klinicznych molnupiravir wprawdzie nie zmniejsza znacząco ryzyka hospitalizacji, jednak kilkukrotnie redukuje ryzyko zgonu z powodu koronawirusa.

Molnupiravir może wpływać na komórki płodu

Eksperci wyrażają jednak obawy, czy lek, siejąc spustoszenie w genach wirusa, nie powoduje jednocześnie mutacji w ludzkim DNA. Naukowcy zaniepokojeni są zwłaszcza kobietami w ciąży. Według nich teoretycznie molnupiravir może wpływać na dzielące się komórki płodu, powodując wady wrodzone. Niektórzy członkowie komisji ekspertów FDA, którzy głosowali za autoryzacją leku, wyrazili te same obawy podczas publicznego spotkania 30 listopada.

Molnupiravir działa poprzez wywołanie kaskad mutacji w koronawirusie SARS-CoV-2 podczas replikacji. Wirus tworzy kopie samego siebie z błędami we własnym RNA i w efekcie ginie.

Naukowcy obawiają się, że skoro lek ingeruje w replikację materiału genetycznego wirusa, może również wywołać błędy we własnym DNA pacjenta lub w DNA rozwijającego się płodu.

Zespół naukowców z University of North Carolina badał stosowanie molnupiraviru w izolowanych komórkach chomika przez 32 dni i odkrył, że lek indukował mutacje w DNA. Według badaczy, mutacje te mogą przyczyniać się do rozwoju raka lub powodować wady wrodzone u rozwijającego się płodu.

Lek działa tylko na dzielące się komórki, które są stosunkowo rzadkie u osoby dorosłej. Jednak komórki płodu cały czas dzielą się, zwiększając ryzyko mutacji. W rezultacie firma Merck wykluczyła z badań klinicznych kobiety w ciąży i karmiące piersią, a także kobiety mogące zajść w ciążę.

W Wielkiej Brytanii stwierdzono, że molnupiravir nie powinien być podawany kobietom w ciąży lub karmiącym piersią. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny podczas przyjmowania leku i przez cztery dni po nim stosować antykoncepcję.

Przeczytaj też:

• Molnupiravir, lek przeciw COVID, zaaprobowany przez ekspertów FDA
• Molnupiravir mniej skuteczny na COVID, niż początkowo sądzono
• FDA: Molnupiravir skuteczny, ale eksperci sprawdzą, czy bezpieczny
• Molnupiravir – lekarstwo na COVID-19 firmy Merck & Co. – autoryzowane w Wielkiej Brytanii
• Molnupiravir – lek na COVID-19? Merck & Co. wystąpi o autoryzację