Molnupiravir mniej skuteczny na COVID, niż początkowo sądzono

Firma farmaceutyczna Merck poinformowała, że w końcowej analizie badania klinicznego molnupiravir, jej pigułka przeciwwirusowa, zmniejszyła ryzyko hospitalizacji wśród pacjentów wysokiego ryzyka COVID o 30 procent. Wcześniejsze szacunki wynosiły 50 procent.

We wtorek eksperci amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) mają podjąć decyzję, czy rekomendować wydanie zezwolenie na leczenie chorych na COVID pacjentów wysokiego ryzyka molnupiravirem. Z lekarstwem na COVID firmy Merck wiązano duże nadzieje ratowania życia pacjentów i zmniejszania obciążenia szpitali.

W piątek recenzenci agencji stwierdzili, że dane z badań klinicznych nie wykazały żadnych poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa i że lek był skuteczny w zapobieganiu poważnej chorobie. Wyjaśnili jednak, że dowiedzieli się o zaktualizowanym oszacowaniu skuteczności producenta dopiero kilka dni wcześniej i nadal przeglądają dane.

Molnupiravir wciąż znacząco zmniejsza ryzyko zgonu na COVID

Wstępne szacunki firmy Merck stwierdzające, że lek zmniejszył liczbę hospitalizacji o 50 procent, wynikały z wczesnego przyjrzenia się wynikom 775 uczestników badania. Zaktualizowana liczba ogłoszona w piątek pochodziła z danych ponad 1400 pacjentów. W końcowej analizie ryzyko hospitalizacji u uczestników, którzy otrzymali molnupiravir, wynosiło 6,8 procent, a jeden pacjent zmarł. U osób, które otrzymały placebo, ryzyko hospitalizacji wyniosło 9,7 procent, a dziewięć z nich zmarło.

Według ekspertów komentujących te dane, mimo że molnupiravir nie zmniejsza znacząco ryzyka hospitalizacji, kilkukrotnie jednak redukuje ryzyko śmiertelności, jeśli jest odpowiednio wcześnie podawany.

Leki oparte na przeciwciałach monoklonalnych, które są zazwyczaj podawane dożylnie w Stanach Zjednoczonych, zmniejszają liczbę hospitalizacji o co najmniej 70 procent.

Paxlovid, tabletka przeciwwirusowa firmy Pfizer, która w badaniach klinicznych zmniejszała ryzyko hospitalizacji o 89 procent, może być dostępna już w ciągu kilku tygodni. Paxlovid jest obecnie analizowany przez Food and Drug Administration (FDA).

Podobną do molnupiraviru skuteczność w leczeniu COVID wydaje się mieć lek przeciwdepresyjny fluoksamina.

Przeczytaj też:

• FDA: Molnupiravir skuteczny, ale eksperci sprawdzą, czy bezpieczny
• Molnupiravir – lekarstwo na COVID-19 firmy Merck & Co. – autoryzowane w Wielkiej Brytanii
• Pfizer zgodził się, by inne firmy produkowały jego lek na COVID-19
• Molnupiravir – lek na COVID-19? Merck & Co. wystąpi o autoryzację
• Pfizer wystąpił o zgodę na dopuszczenie leku na COVID-19 do użytku w USA
• Leki przeciwdepresyjne mogą wspomagać powrót do zdrowia po ciężkim COVID-19