Szczepionka Pfizer-BioNTech dla młodszych dzieci będzie opóźniona?

Pfizer i BioNTech poinformowały, że podczas badań niska dawka ich szczepionki przeciwko koronawirusowi nie wywołała silnej odpowiedzi immunologicznej u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat wytworzyły odpowiedź immunologiczną na szczepionkę

W trwających badaniach klinicznych firmy Pfizer i BioNTech przetestowały dawkę 3 mikrogramów szczepionki przeciw COVID-19 — jedną dziesiątą dawki dla dorosłych — u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat. Firmy podały, że po dwóch dawkach dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat wytworzyły odpowiedź immunologiczną porównywalną z odpowiedzią osób w wieku od 16 do 25 lat. Jednak u dzieci w wieku od 2 do 5 lat nie było takiego efektu.

Firmy poinformowały, że przetestują teraz trzecią 3-mikrogramową dawkę szczepionki przeciwko koronawirusowi u dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 5 lat. Ale nie planują przetestować wyższej dawki szczepionki u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

- Celem tego badania jest określenie potencjału ochrony trzeciej dawki. W tej chwili badamy szczepionkę 3-mikrogramową - powiedziała Jerica Pitts, rzeczniczka firmy Pfizer.

Kathrin Jansen, szefowa działu badań szczepionek w firmie Pfizer, powiedziała podczas telekonferencji z inwestorami i analitykami, że ​​firma planuje uzyskać pozwolenie na serię trzech dawek dla dzieci zamiast pierwotnie planowanych dwóch dawek.

Wczesne badania wskazują, że trzy dawki szczepionek mRNA mogą stanowić silniejszą ochronę przed wariantem Omikron niż dwie dawki.

Pełne szczepienie po trzech dawkach

Według ekspertów ludzi należy uznać za w pełni zaszczepionych dopiero po otrzymaniu boostera: trzech dawek szczepionek mRNA wyprodukowanych przez firmy Pfizer-BioNTech lub Moderna lub po otrzymaniu co najmniej jednej dodatkowej dawki po podaniu pojedynczej dawki szczepionki Johnson & Johnson.

W trwającym badaniu dzieci w wieku poniżej 5 lat otrzymają 3 mikrogramy szczepionki co najmniej dwa miesiące po drugiej dawce. Pfizer i BioNTech planują również ocenić trzecią dawkę 10 mikrogramów — jedną trzecią dawki dla dorosłych — u dzieci w wieku od 5 do 12 lat.

Zmiany zostały zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Europejską Agencję Leków (EMA). Pfizer i BioNTech zapowiedziały, że będą się ubiegać o zezwolenie FDA na serię trzech dawek u młodszych dzieci w pierwszej połowie 2022 roku.

W zeszłym tygodniu FDA zatwierdziła dawki przypominające szczepionki Pfizer-BioNTech dla nastolatków w wieku od 16 do 17 lat. .

FDA zatwierdziła pełną dawkę dla dorosłych na szczepienia młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. Firmy planują przetestować dawki przypominające 10 lub 30 mikrogramów w celu oceny bezpieczeństwa i siły działania obu dawek u 600 dzieci w tej grupie wiekowej.

Przeczytaj też:

• EMA rekomenduje szczepienie dzieci w wieku 5-11 lat szczepionką Pfizera
• Co to jest trometamina? Dlaczego jest w składzie szczepionek na COVID dla dzieci?
• USA: Rośnie liczba zakażeń COVID-19 u dzieci
• FDA zaaprobowała szczepionkę Pfizer-BioNTech dla dzieci w wieku 5-11 lat