EMA rekomenduje szczepienie dzieci w wieku 5-11 lat szczepionką Pfizera

EMA zarekomendowała podawanie szczepionki Pfizera dzieciom w wieku 5-11 lat. Oznacza to, że wkrótce będzie można w Unii Europejskiej szczepić dzieci w tym wieku.

Europejska Agencja Leków (EMA) zarekomendowała podawanie szczepionki firmy Pfizer-BioNTech dzieciom w wieku 5-11 lat. Teraz EMA prześle swoje zalecenia Komisji Europejskiej a ta następnie wyda ostateczną decyzję co do szczepienia dzieci w tej grupie wiekowej. Obecnie szczepionka Pfizera jest już na terenie Unii Europejskiej dopuszczona do podawania dzieciom w wieku powyżej 12 lat.

Jaka dawka dla mniejszych dzieci?

U dzieci w grupie wiekowej dawka szczepionki będzie niższa niż w przypadku tych w wieku powyżej 12 lat – będzie to 10 µg w porównaniu z 30 µg u starszych dzieci. Podobnie jak w przypadku starszych osób, również u mniejszych dzieci szczepionka będzie podawana w dwóch zastrzykach domięśniowych, w odstępstwie trzech tygodni.

Preparat bezpieczny dla dzieci

Badania przeprowadzone u dzieci w wieku 5-11 lat wykazały, że odpowiedź immunologiczna powodowana przez szczepionkę w mniejszej dawce 10 µg w tej grupie wiekowej była porównywalna z tą, jaką dawka 30 µg wywoływała u osób w wieku od 16 do 25 lat (mierzono poziom przeciwciał na SARS-CoV-2). Skuteczność szczepionki badano na próbie niemal 2 tys. dzieci w wieku 5-11 lat, które nie wykazywały objawów wcześniejszego zakażenia. Dzieci otrzymywały preparat (1305 dzieci) lub placebo (663). Z grupy zaszczepionych u trojga dzieci wykryto później COVID-19, zaś u dzieci, które otrzymały placebo zachorowało 16. Oznacza to, że skuteczność szczepionki u dzieci w tym wieku wyniosła 90,7% w zapobieganiu objawowego COVID-19.

Jakie efekty uboczne?

Najczęściej odnotowywanymi efektami ubocznymi były: ból w miejscu wkłucia, poczucie zmęczenia, ból głowy, zaczerwienienie i opuchlizna w miejscu zastrzyku, ból mięśni i dreszcze. Z reguły miały one łagodny przebieg i mijały w ciągu kilku dni. Są to objawy takie same jakie występowały u dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Komitet doradczy EMA podkreślił, że zyski z podawania szczepionki tej grupie wiekowej przeważają nad ryzykiem, zwłaszcza w obliczu coraz większego ryzyka zachorowania na COVID-19 z ciężkim przebiegiem.

Zobacz też:

COVID-19: Małe dzieci łatwiej zarażają domowników niż nastolatki