Co to jest trometamina? Dlaczego jest w składzie szczepionek na COVID dla dzieci?
Wersja pediatryczna szczepionki Pfizer-BioNTech przeciw COVID-19 różni się składem od wersji przeznaczonej dla osób dorosłych? Preparat dla dzieci zawiera trometaminę. Sprawdź, dlaczego dodano ten składnik.
Wersja szczepionki Pfizer-BioNTech dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat to jedna trzecia wielkości dawki dla dorosłych, ale preparat pediatryczny różni się nie tylko pojemnością. Przede wszystkim producent zastosował tu inny bufor do poprawy jego stabilności - trometaminę.
Jaka jest rola trometaminy w szczepionce Pfizera
Trometamina - znana także pod nazwą Tris - w składzie szczepionki pełni funkcję bufora. Bufory pomagają utrzymać pH preparatu i jego stabilność. Dzięki nowej formule z Tris szczepionka Pfizer-BioNTech przeciw COVID dla dzieci jest bardziej stabilna w niskich temperaturach przez dłuższy czas, co daje punktom szczepień większą elastyczność w przechowywaniu. Fiolki szczepionki w wersji dla dzieci można przechowywać nieotwarte w zwykłych lodówkach do 10 tygodni.
Czy jest bezpieczna?
Trometamina jest powszechnie używanym buforem w wielu innych szczepionkach zatwierdzonych przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) i innych lekach biologicznych, w tym w produktach do stosowania u dzieci. FDA, która dopuściła szczepionkę Pfizer-BioNTech przeciw COVID-19 do stosowania u dzieci w wieku 5-11 lat, na swoich stronach internetowych uspokaja mających wątpliwości rodziców i zapewnia, że nowy składnik jest bezpieczny. Agencja oceniła dostarczone przez producenta dane dotyczące szczepionki Pfizer-BioNTech przeciw COVID-19 zawierającej bufor Tris i stwierdziła, że nie budzą one obaw co do bezpieczeństwa i skuteczności preparatu.
Gdzie jest stosowana trometamina?
Jak pisze FDA, jest to powszechnie stosowany bufor w różnych innych szczepionkach zatwierdzonych przez FDA i innych lekach biologicznych, w tym w produktach do stosowania u dzieci. Poza tym, jak poinformowała firma Pfizer, trometamina jest używana nie tylko w wersji pediatrycznej szczepionki przeciw COVID-19. Od tego miesiąca związek jest używany także w dawkach dla dorosłych preparatu Comirnaty. Trometamina jest również stosowana w szczepionce przeciw COVID-19 firmy Moderna.
Przeczytaj też: