FDA zatwierdzi trzecią dawkę szczepionki dla osób z obniżoną odpornością

Federalne organy regulacyjne USA jeszcze dziś mają zatwierdzić dodatkową dawkę szczepionek mRNA przeciw COVID-19 dla osób z osłabionym układem odpornościowym. Ma to im zapewnić lepszą ochronę, podczas gdy rozprzestrzenia się wysoce zaraźliwy wariant Delta.

Aprobata FDA ma dotyczyć trzeciej dawki szczepionek Pfizera i Moderny

Decyzja Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o rozszerzeniu awaryjnego stosowania zarówno szczepionek Pfizer-BioNTech, jak i Moderna przeciw koronawirusowi ma pomóc pacjentom z niedoborami odporności, w tym między innymi osobom, które przeszły przeszczepienia narządów. Co najmniej 3 proc. Amerykanów z różnych powodów ma osłabiony układ odpornościowy. Są to m.in. osoby z chorobami nowotworowymi, a także pacjenci stosujący niektóre leki, na przykład sterydy. Aprobata FDA umożliwi lekarzom zalecanie im dodatkowych szczepień.

Wielu naukowców twierdzi, że populacja z obniżoną odpornością jest zbyt zróżnicowana, aby jednolicie wszystkim zalecać dodatkowe dawki szczepionki na koronawirusa. Niektórzy, pomimo ich stanu, mogą być chronieni przez standardowe dawkowanie szczepionki. Inni z kolei, mimo że mogą być słabo chronieni przez szczepionki, z przyczyn medycznych nie mogą skorzystać z dodatkowego zastrzyku.

Badania: szczepienie przypominające przynosi korzyści osobom po przeszczepieniu narządów

Badania sugerują, że osoby po przeszczepieniu narządów często wykazują niewielką odpowiedź immunologiczną na standardowy schemat szczepień, ale odnoszą korzyści z trzeciej dawki. Jedno z ostatnich randomizowanych badań przeprowadzonych przez kanadyjskich naukowców wykazało, że szczepienie przypominające preparatem Moderny poprawiło odpowiedź immunologiczną osób w tej grupie. Wyniki tego badania zostały opublikowane 11 sierpnia w New England Journal of Medicine.

Decyzja Agencji ds. Żywności i Leków o zatwierdzeniu trzeciej dawki szczepionki dla osób z upośledzonym układem odpornościowym, w tym pacjentów po przeszczepieniach narządów, ma być rozważana w piątek przez komitet doradczy Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Chociaż działanie FDA jest niezależne od jego zaleceń, w praktyce wielu lekarzy czeka z podjęciem działań, dopóki CDC nie wyda swojej opinii. Jeśli zgodnie z oczekiwaniami komitet zagłosuje za zatwierdzeniem dodatkowych dawek szczepionki, CDC może wydać zalecenie tego samego dnia. To da wskazówki lekarzom i farmaceutom co do dalszego postępowania.

Dodatkowe dawki szczepionek w Izraelu, Niemczech i Francji

Szczepienia dawkami przypominającymi trwają już we Francji i w Izraelu. We Francji od kwietnia oferuje się dodatkowe dawki szczepionek niektórym osobom ze słabą odpowiedzią immunologiczną. W Izraelu po raz trzeci zaszczepiono ponad 2 tysiące osób z obniżoną odpornością, a 1 sierpnia rozpoczęły się szczepienia dawką przypominającą osób powyżej 60. roku życia, które zostały zaszczepione ponad pięć miesięcy temu. Podawanie dawek przypominających zapowiedziały też Niemcy i Węgry. W Niemczech mają je otrzymać osoby starsze oraz z osłabionym układem odpornościowym. Zgodnie z planem podawane mają być szczepionki Pfizer-BioNTech i Moderna, a dodatkowe dawki będą również oferowane osobom, które wcześniej otrzymały szczepionki wektorowe AstraZeneca lub Johnson & Johnson. W ramach trzeciej dawki mają one mieć możliwość przyjęcia szczepionki mRNA.

Przeczytaj też:

• Dawki przypominające szczepionek przeciw COVID-19: FDA przyspiesza prace
• Szczepienia przeciw COVID-19: Izraelczycy powyżej 60. roku życia otrzymają dawkę przypominającą
• Pfizer: Działanie szczepionki przeciw COVID-19 z czasem słabnie
• Szczepienia przeciw COVID-19: Od września Niemcy chcą podawać dawki przypominające
• Moderna: Wariant Delta koronawirusa może wymagać dawek przypominających