EMA: szczepionka AstraZeneca jest bezpieczna i skuteczna

Komitet ds. Bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków (EMA) przejrzał wszystkie przypadki incydentów zakrzepów krwi i nie znalazł związku ze szczepionką AstraZeneca.

Komitet ds. Bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków przedstawił na czwartkowej konferencji prasowej wyniki swoich badań i zalecenia w sprawie szczepionki przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca. Komitet szczegółowo badał ten preparat w kontekście incydentów zakrzepowo-zatorowych, jakie wystąpiły u zaszczepionych osób.

Szczepionka AstraZeneca jest bezpieczna i efektywna w zapobieganiu COVID-19

Komitet ds. Bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków stwierdził, że szczepionka AstraZeneca jest bezpieczna i efektywna w zapobieganiu COVID-19. W dalszym ciągu EMA podtrzymuje swoją opinię, że korzyści z jej używania przewyższają ewentualne skutki uboczne. Przedstawiciele EMA zwrócili też uwagę, że 7 milionów osób zostało już zaszczepionych tym preparatem w Unii Europejskiej, a ponad 11 milionów – w Wielkiej Brytanii.

Europejska Agencja Leków nie stwierdziła żadnych problemów z jakością lub konkretną serią preparatu. Jednak Komitet w dalszym ciągu będzie gromadził i badał wszelkie nowe dane. Komitet rekomenduje także, aby do ulotki preparatu dodać ostrzeżenie dla lekarzy i pacjentów o oznakach i symptomach, które powinny ich zaniepokoić.

Nie można ani potwierdzić, ani wykluczyć związku między zakrzepami a szczepionką AstraZeneca

- Jest to bezpieczna i skuteczna szczepionka. Jej zalety związane z ochroną ludzi przed COVID-19 przewyższają ryzyko. Szczepionka nie jest odpowiedzialna za ogólny wzrost przypadków zakrzepów krwi. Posługując się dostępnymi dowodami, nie możemy jednak definitywnie wykluczyć związku między przypadkami, które wystąpiły, a zaszczepieniem - oświadczyła na konferencji prasowej dyrektor Europejskiej Agencji Leków Emer Cooke. Podkreśliła jednak, że nie znaleziono także związku między przypadkami zakrzepów krwi i szczepionką AstraZeneca.

Jedni wstrzymali szczepienia, a inni chcą kupić więcej dawek

W ostatnich dniach kilka krajów Unii Europejskiej zawiesiło szczepienia preparatem brytyjsko-szwedzkiej firmy w związku z obawami, że może ona powodować zakrzepy krwi. Najpierw uczyniły to między innymi Dania, Norwegia, Islandia, Estonia, Litwa, Łotwa, Rumunia i Luksemburg, potem dołączyły Niemcy, Francja, Hiszpania, Holandia i Włochy. Większość państw wstrzymało stosowanie preparatu do czasu wydania opinii przez Komitet ds. Bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków. Inne z kolei, np. Belgia, zgłosiły firmie AstraZeneca chęć zakupu dodatkowych dawek preparatu, w razie gdyby któreś z unijnych krajów zrezygnowały z przysługujących im zakupów. Eksperci w wielu krajach badają doniesienia o śmiertelnych incydentach zakrzepowo-zatorowych u zaszczepionych osób.

W niedzielę firma AstraZeneca podała, że przeanalizowała dane ponad 17 milionów zaszczepionych osób w Wielkiej Brytanii i Unii Europejskiej i znalazła 37 przypadków zakrzepów krwi. Stwierdzono, że żaden z przypadków nie został spowodowany przez szczepionkę, a częstość występowania zakrzepów była znacznie niższa, niż można by się spodziewać naturalnie w ogólnej populacji o takiej wielkości i była podobna do obserwowanej w przypadku innych dopuszczonych preparatów przeciw COVID-19.

Przeczytaj też:

Tajlandia rozpoczęła stosowanie preparatu AstraZeneca przeciw COVID-19

Niemcy i Francja wstrzymują stosowanie szczepionki AstraZeneca

AstraZeneca: Polska nie wstrzymuje szczepień

Zakrzepica żył głębokich – objawy, przyczyny