Kanada jest drugim krajem na świecie, który zatwierdził szczepionkę przeciw COVID-19 dla nastolatków powyżej 12. roku życia. W kwietniu jako pierwsza na użycie szczepionki Pfizer-BioNTech w tej grupie wiekowej zezwoliła Algieria.
Kanadyjski organ regulacyjny Health Canada po przeanalizowaniu danych z badań klinicznych przedstawionych przez firmę Pfizer w zeszłym miesiącu ustalił, że szczepionka Comirnaty przeciw COVID-19 jest bezpieczna do stosowania u osób w wieku od 12 do 15 lat. Poprzednia granica wieku dla tej szczepionki wynosiła 16 lat.
Trzy inne szczepionki przeciw COVID-19 dopuszczone do użytku w Kanadzie – AstraZeneca, Johnson & Johnson i Moderna – można na razie podawać tylko osobom powyżej 18. roku życia.
Badanie Pfizera szczepionki przeciw COVID-19
Firma Pfizer do swojego badania przeprowadzonego w Stanach Zjednoczonych zarejestrowała 2 tysiące nastolatków w wieku od 12 do 15 lat. Połowa badanej grupy otrzymała placebo, a druga połowa – tę samą szczepionkę, która jest stosowana u dorosłych.
U żadnego z nastolatków biorących udział w badaniu klinicznym, które otrzymały szczepionkę Pfizer-BioNTech, nie wystąpiły objawowe infekcje. W grupie, która nie otrzymała szczepionki, odnotowano 18 przypadków COVID-19.
Zaszczepione nastolatki wykazywały silne reakcje przeciwciał i doświadczały mniej więcej takich samych skutków ubocznych, jakie obserwowano u osób w wieku od 16 do 25 lat. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane były przejściowe i łagodne, takie jak ból ręki, dreszcze lub gorączka.
Kamień milowy w walce z pandemią
Dr Supriya Sharma, główny doradca medyczny w Health Canada, stwierdził, że wydane zezwolenie jest kamieniem milowym w walce Kanady z pandemią i umożliwi ono młodym ludziom bezpieczny powrót do szkoły i zajęć pozalekcyjnych.
Dr Sharma powiedział także, że zaszczepienie tej młodszej grupy demograficznej ma kluczowe znaczenie, ponieważ do 20 procent przypadków COVID-19 zgłoszonych w Kanadzie dotyczy osób poniżej 19. roku życia.
– Młodsi ludzie rzadziej doświadczają poważnych przypadków COVID-19, ale dostęp do bezpiecznej i skutecznej szczepionki pomoże powstrzymywać rozprzestrzenianie się choroby na ich rodziny i przyjaciół, którzy mogą być bardziej narażeni na powikłania – dodał dr Sharma.
Pierwszą kanadyjską prowincją, w której szczepionki przeciw COVID-19 będą otrzymywały nastolatki w wieku powyżej 12 lat, ma być Alberta. Prowincja ta ma najwyższy w Kanadzie wskaźnik zakażeń COVID-19 na 100 tys. mieszkańców. Szczepienia w Albercie mają się rozpocząć w najbliższy poniedziałek 10 maja.
Kiedy szczepionki przeciw COVID-19 dla nastolatków będą dopuszczone w USA i w Europie
Oczekuje się, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wyda zezwolenie na stosowanie szczepionki Pfizer-BioNTech przeciw COVID-19 u dzieci w wieku od 12 do 15 lat w nagłych wypadkach na początku przyszłego tygodnia.
Europejska Agencja Leków (EMA) również dokonuje przeglądu danych z badań klinicznych w USA. Według zapowiedzi płynących z EMA, awaryjne zezwolenie na stosowanie szczepionki Comirnaty u dzieci powyżej 12. roku życia jest spodziewane w czerwcu.
Przeczytaj też:
