Szczepionka przeciw COVID-19 dla nastolatków już w czerwcu?

Europejska Agencja Leków (EMA ) rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania szczepionki Pfizer-BioNTech przeciw COVID -19 na młodych ludzi w wieku od 12 do 15 lat.

EMA prowadzi przyspieszoną ocenę stosowania szczepionki Comirnaty u 12-15-latków

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że jej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych dotyczących Comirnaty, szczepionki Pfizer-BioNTech przeciw COVID -19, w tym wyników wciąż trwającego, dużego badania klinicznego z udziałem młodzieży w wieku od 12 lat. CHMP podejmie decyzję, czy zalecić rozszerzenie stosowania Comirnaty na osoby w wieku 12-15 lat. Opinia CHMP zostanie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej.

Wyniki oceny spodziewane w czerwcu

Europejska Agencja Leków zakłada, że poinformuje o wynikach oceny w czerwcu, chyba że potrzebne będą dodatkowe informacje.

Szczepionka Pfizer-BioNTech przeciw COVID -19 została dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej w grudniu 2020 r. Na razie można ją stosować u osób w wieku 16 lat i starszych.

Pfizer i BioNTech starają się także o rozszerzenie pozwolenia na stosowanie tej substancji u nastolatków w wieku 12-15 lat w Stanach Zjednoczonych. Firmy przekazały już dane dotyczące testów klinicznych szczepionki przeciw COVID-19 obejmujących tę grupę wiekową amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA).

Wstępne badania obiecujące

Już pod koniec marca koncern Pfizer ogłosił, że produkowana przez niego szczepionka na COVID-19 jest bezpieczna i chroni dzieci w wieku nawet 12 lat. Przedstawiono wówczas wstępne wyniki badania, w którym wzięło udział 2260 ochotników w wieku od 12 do 15 lat. Pierwsze dane wskazują, że nie wykryto wśród całkowicie zaszczepionych nastolatków żadnych przypadków koronawirusa.

Moderna i AstraZeneca też testują stosowanie swoich szczepionek u dzieci

Firmy farmaceutyczne mają nadzieję na rozpoczęcie szczepień przeciw COVID-19 młodszych osób przed początkiem następnego roku szkolnego w Europie i Stanach Zjednoczonych.

Badania swojej szczepionki przeciw COVID-19 w grupie wiekowej 12-17 lat prowadzi również Moderna, a naukowcy z Oksfordu w lutym rozpoczęli badanie kliniczne skuteczności szczepionki Oksford/AstraZeneca u dzieci w wieku od 6 do 17 lat.

Przeczytaj też:

• Szczepionka na COVID-19 Pfizera bezpieczna dla dzieci
• Koronawirus: Szczepionka Moderny testowana na dzieciach
• Szczepienia przeciw COVID-19 dzieci – w Izraelu już w maju?
• Koronawirus: Naukowcy z Oksfordu sprawdzą skuteczność szczepionki AstraZeneca u dzieci