Szczepionka Pfizer-BioNTech: EMA zaleca podawanie drugiej dawki 21 dni po pierwszej

Europejska Agencja Leków zaleca, by drugą dawkę szczepionki przeciw COVID-19 firm Pfizer i BioNTech podawać trzy tygodnie po pierwszej. EMA zaktualizowała informacje o produkcie dla Comirnaty, ponieważ wiele krajów rozważa opóźnienie podania drugiej dawki w związku z dużą liczbą infekcji i ograniczeniami dostaw preparatu.

Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała dziś wyjaśnienie w sprawie odstępu między pierwszą a drugą dawką Comirnaty, czyli szczepionki przeciw COVID-19 firm Pfizer i BioNTech. Zakomunikowała w nim, że zaktualizowała informacje o produkcie dla Comirnaty. W charakterystyce produktu leczniczego Comirnaty i ulotce dla pacjenta zaleca się teraz podanie drugiej dawki 3 tygodnie po pierwszej. Wcześniej informacje o produkcie wskazywały, że odstęp między szczepieniami powinien wynosić „co najmniej 21 dni”.

Z kolei po zdaniu, że „uczestnicy, których dane wykorzystano do obliczenia skuteczności, otrzymali drugą dawkę w ciągu 19 do 42 dni po pierwszej ”, dodano informację, że 93,1% tych uczestników otrzymało drugą dawkę 19 do 23 dni po pierwszej. W wyjaśnieniu EMA podkreśla, że obecnie nie ma danych klinicznych dotyczących skuteczności szczepionki podawanej poza odstępami czasu stosowanymi w badaniu klinicznym.

Europejska Agencja Leków zajęła stanowisko w sprawie odstępu między pierwszą a drugą dawką Comirnaty, ponieważ wiele krajów postanowiło opóźnić podanie drugiej szczepionki lub rozważa przyjęcie takiej strategii. Należą do nich Wielka Brytania, Meksyk i kraje europejskie, takie jak Dania, Francja, Niemcy i Holandia. W obliczu zwiększenia się liczby infekcji i pojawienia się nowych, bardziej zaraźliwych odmian wirusa, pojawiła się nadzieja zapewnienia ochrony jak największej liczbie osób poprzez podawanie tylko pierwszej dawki i opóźnienie kolejnych.

Także Pfizer i BioNTech - producenci szczepionki Comirnaty – ostrzegają, że nie mają dowodów na to, że ich szczepionka będzie nadal chronić przed COVID-19, jeśli druga dawka zostanie podana później, niż przetestowano podczas badań klinicznych.

Przeczytaj też:

Szczepionka Pfizer-BioNTech: o czym poinformować lekarza przed szczepieniem

Mniej szczepionki na COVID-19 nie tylko w Polsce