Szczepionka Pfizer-BioNTech dla dzieci 12-15 lat – decyzja EMA w piątek

Europejska Agencja Leków poinformowała, że w piątek ogłosi, czy zatwierdziła szczepionkę Pfizer-BioNTech przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat.

Obecnie szczepionka Pfizer-BioNTech przeciw COVID-19 została zatwierdzona przez Europejską Agencję Leków (EMA) dla osób w wieku 16 lat i starszych.

EMA poinformowała, że zorganizuje w piątek briefing, aby omówić wyniki nadzwyczajnego posiedzenia jej Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) na temat wskazań pediatrycznych dla szczepionki Comirnaty przeciw COVID-19, opracowanej przez amerykańskiego giganta farmaceutycznego Pfizer i niemiecką firmę badawczą BioNTech.

Szczepionka Pfizer-BioNTech dla dzieci 12-15 lat zatwierdzona już w USA i Kanadzie

Autoryzację dla tego produktu dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat 10 maja wydała już amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), a na początku maja zaaprobował ją kanadyjski organ regulacyjny Health Canada. Zarówno w Kanadzie, jak i w Stanach Zjednoczonych szczepienia nastolatków są już w toku - rozpoczęły się od razu po aprobacie organów regulacyjnych.

Pierwotnie Emer Cooke, szefowa Europejskiej Agencji Leków, zapowiadała, że wydanie decyzji o zatwierdzeniu szczepionki Pfizer-BioNTech dla dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat nastąpi w czerwcu. EMA mogła jednak przyspieszyć swoją ocenę, ponieważ otrzymała dane z badań klinicznych od Pfizer-BioNTech oraz z badań przeprowadzonych w Kanadzie.

Polska czeka na decyzję EMA

Na wtorkowej konferencji prasowej minister Michał Dworczyk, szef KPRM, pełnomocnik rządu ds. programu szczepień, pytany o szczepienia dzieci wyjaśnił, że w tej chwili wszystkie grupy wiekowe, które są dopuszczone zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, czyli powyżej 16. roku życia, mogą się rejestrować i mogą się szczepić.

- Czekamy na decyzję Europejskiej Agencji Leków o dopuszczeniu szczepionki przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku 12 -15 lat. Jeżeli to nastąpi, to na pewno tą sprawą zajmie się Rada Medyczna przy premierze Mateuszu Morawieckim. I następnie zapadną decyzje, czy, a jeśli tak, to kiedy, ruszymy ze szczepieniami tych najmłodszych pacjentów - powiedział Dworczyk.

Przeczytaj też:

• Szczepienia 12-latków w USA już wystartowały
• Szczepionka Pfizer-BioNTech dopuszczona w USA dla 12-latków
• Szczepionka przeciw COVID-19 zatwierdzona dla nastolatków w Kanadzie
• Zespół zapalny u dzieci, które nie miały objawów COVID-19
• Szczepionka przeciw COVID-19 Pfizera dla dzieci powyżej 2 lat
• Narodowy program szczepień: będą nagrody, loteria, konkursy i ułatwienia