Nowa szczepionka na COVID-19 firmy Valneva oceniana przez EMA

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę nowej szczepionki na koronawirusa. Producentem tego specyfiku jest francuski start-up Valneva.

Uzyskanie pozytywnej oceny jest pierwszym krokiem do uzyskania zielonego światła dla możliwości podawania tej szczepionki w 27 państwach Unii Europejskiej. Jeśli szczepionka zyska pozytywną opinię EMA, to europejczycy będą mieli do dyspozycji kolejną szczepionkę do dyspozycji w walce z czwartą falą pandemii. Obecnie na terenie Unii Europejskiej podawane są szczepionki firmy Pfizer-BioNTech, Moderna oraz Johnson & Johnson.

W zeszłym miesiącu władze Unii Europejskiej zakontraktowały zakup niemal 27 mln dawek szczepionki Valneva w 2022 roku. W kontrakcie zawarto klauzulę umożliwiającą adaptowanie szczepionki do nowych wariantów koronawirusa oraz rozszerzenie dostaw o kolejne 33 mln dawek w 2023 roku.

Kiedy szczepionka Valneva zostanie dopuszczona?

Przegląd kroczący to przyspieszona forma oceny bezpieczeństwa nowego leku, która umożliwia Europejskiej Agencji Medycznej przegląd danych spływających na bieżąco z trwających testów klinicznych tak szybko, jak to tylko jest możliwe. Kiedy tylko wymagane dane będą uzyskane, firma może składać formalny wniosek o autoryzację swojego produktu leczniczego do użytku.

EMA nie podała na razie konkretnego terminu, w którym może zatwierdzić szczepionkę do użytku. We wrześniu rząd Wielkiej Brytanii anulował umowę z Valnevą, częściowo dlatego że było jasne, że lek tej firmy nie zyska autoryzacji brytyjskich regulatorów.

Obecnie EMA prowadzi przegląd kroczący czterech szczepionek na COVID-19, w tym rosyjskiego Sputnika i chińskiej Sinovac.

Czytaj też:

Covaxin, indyjska szczepionka przeciw COVID, z awaryjną autoryzacją WHO