Pełna aprobata FDA dla szczepionki Pfizer-BioNTech przeciw COVID-19 na początku września

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyspieszyła harmonogram pełnego zatwierdzenia szczepionki Pfizer-BioNTech na koronawirusa z powodu rozprzestrzeniania się w Stanach Zjednoczonych nowej fali infekcji COVID -19. FDA chce zakończyć proces aprobaty do początku przyszłego miesiąca.

Pełna aprobata FDA zwiększy zaufanie do szczepionek

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała oświadczenie, że pełna aprobata może wzbudzić większe zaufanie społeczne do szczepionek przeciw COVID-19. W związku z tym postanowiono rzucić wszystkie ręce na pokład i maksymalnie przyspieszyć trwające prace nad zatwierdzeniem.

Pełna aprobata szczepionki Pfizer-BioNTech może pomóc w zwiększeniu tempa szczepień w momencie, gdy wysoce zakaźny wariant Delta koronawirusa gwałtownie zwiększa liczbę nowych przypadków COVID-19. Pfizer złożył wniosek do FDA o pełną aprobatę swojej szczepionki 7 maja.

Pełna aprobata szczepionki pozbawi sceptyków części argumentów

Pracownicy FDA zdają sobie sprawę, że wiele osób jest sceptycznych wobec szczepionki, ponieważ zezwolenie wydane pod koniec ubiegłego roku przez agencję jest tylko awaryjne i traktują preparat jako eksperyment medyczny. Ostateczne zatwierdzenie może pomóc w złagodzeniu dezinformacji na temat bezpieczeństwa szczepionek i wyjaśnieniu kwestii prawnych dotyczących wprowadzania obowiązku szczepień. Oczekuje się, że wiele kolejnych uniwersytetów, szpitali i dużych miast wprowadzi obowiązek szczepień, gdy szczepionka zostanie w pełni zatwierdzona. Wprowadzenie takiego obowiązku po aprobacie FDA zapowiedziało między innymi miasto San Francisco.

Agencja ds. Żywności i Leków jest pod rosnącą presją opinii publicznej, aby w pełni zatwierdzić szczepionkę Pfizera. Wiele osób związanych z ochroną zdrowia zarzuca FDA opieszałość.

- Mam wrażenie, że FDA nie potraktowała pełnego zatwierdzenia szczepionek przeciw COVID-19 jako pilne. To zaskakujące, biorąc pod uwagę, gdzie jesteśmy jako kraj pod względem infekcji, hospitalizacji i zgonów – mówi dr Ashish K. Jha, dziekan Brown University School of Public Health, w rozmowie z „New York Time”.

Ponad 100 tys. nowych infekcji dziennie w USA

Jak dotąd 192 miliony Amerykanów, czyli 58 procent całej populacji i 70 procent dorosłych, otrzymało przynajmniej jedną szczepionkę. Według serwisu Worldometers 3 sierpnia w Stanach Zjednoczonych odnotowano 104 tys. 870 nowych infekcji, podczas gdy miesiąc wcześniej, 3 lipca, było ich 13 tys. 980.

Ostatnie sondaże przeprowadzone przez Kaiser Family Foundation, która śledziła nastroje społeczne podczas pandemii, wykazały, że 3 na każde 10 niezaszczepionych osób stwierdziło, że bardziej prawdopodobne jest, że zdecydują się na szczepienie, gdy szczepionka zostanie w pełni zatwierdzona. Jednak ankieterzy zwracali uwagę, że wielu respondentów nie rozumie procesu regulacyjnego i być może szukało wiarygodnego uzasadnienia odmowy szczepienia.

Przeczytaj też:

• Pfizer: Działanie szczepionki przeciw COVID-19 z czasem słabnie
• Szczepionka Pfizera ma 88% skuteczności wobec wariantu Delta
• Trzecia dawka od Pfizera? Firma rozmawia o tym z władzami USA
• Łączone szczepienia AstraZeneca i mRNA daje bardzo dobre rezultaty