AstraZeneca zwróciła się do Agencji ds. Żywności i Leków o udzielenie awaryjnego zezwolenia na leczenie przeciwciałami o długotrwałym działaniu, aby zapobiec COVID-19 u osób obarczonych wysokim ryzykiem zachorowania. Jeśli zostanie dopuszczone, będzie pierwszą taką zapobiegawczą terapią dostępną w Stanach Zjednoczonych.
Leczenie przeciwciałami zmniejsza ryzyko objawowego COVID-19 o 77 proc.
AstraZeneca podała w oświadczeniu, że leczenie przeciwciałami zmniejszyło ryzyko objawowego COVID-19 o 77 proc. w badaniu, którego większość uczestników obarczona była schorzeniami zwiększającymi ryzyko ciężkiej choroby lub nie wytwarzała wystarczającej ilości przeciwciał po szczepieniu.
Stwierdzono, że leczenie może być stosowane w połączeniu ze szczepionkami u osób ze słabszym układem odpornościowym. Inne metody leczenia przeciwciałami stosowane w Stanach Zjednoczonych, w tym opracowane przez producenta leków Regeneron, były głównie stosowane w leczeniu osób już zarażonych koronawirusem. Terapia AstraZeneca została zaprojektowana tak, aby podane przeciwciała pozostały w organizmie pacjenta znacznie dłużej niż po zastosowaniu dostępnych terapii stosowanych w leczeniu COVID-10.
Przeciwciała dodatkową ochroną obok szczepionek
„Populacje podatne na zagrożenia, takie jak osoby z obniżoną odpornością, często nie są w stanie uzyskać odpowiedzi ochronnej po szczepieniu i nadal są narażone na rozwój COVID-19. Dzięki temu zgłoszeniu do FDA jesteśmy o krok bliżej do zapewnienia dodatkowej opcji ochrony przed COVID-19 obok szczepionek” – poinformowała w oświadczeniu Mene Pangalos, wiceprezes AstraZeneca.
W ostatnich miesiącach wzrosło zainteresowanie leczeniem przeciwciałami jako alternatywnym, choć drogim, narzędziem przeciwko COVID-19 w Stanach Zjednoczonych, szczególnie wśród osób, które unikają szczepień. Administracja Bidena podkreśla, że szczepienia są najlepszym sposobem zapobiegania rozprzestrzenianiu się koronawirusa, ale wezwała stanowych i lokalnych urzędników służby zdrowia do przeprowadzania terapii przeciwciałami, tak aby była ona szerzej dostępna.
W zeszłym miesiącu panel Światowej Organizacji Zdrowia poparł stosowanie leczenia przeciwciałami opracowanego przez amerykańskiego producenta leków Regeneron i szwajcarską firmę biotechnologiczną Roche u pacjentów obarczonych wysokim ryzykiem COVID-19. Jednocześnie wezwano obie firmy do obniżenia kosztów terapii i uczynienia jej szerzej dostępnej.
Przeczytaj też:
- Przeciwciała lekiem na COVID-19?
- Regeneron chroni przed rozwojem COVID-19
- Łączone szczepienia AstraZeneca i mRNA daje bardzo dobre rezultaty
- Molnupiravir – lek na COVID-19? Merck wystąpi o autoryzację
- Szczepienia przeciw COVID-19 wciąż konieczne mimo nowego leku
