Szczepionka na COVID-19 od BioNTech-Pfizer może być dopuszczona do użycia w USA i Unii Europejskiej w połowie grudnia. Końcowa faza badań klinicznych wykazała jej 95-procentową skuteczność.
FDA, czyli amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, może zatwierdzić awaryjne dopuszczenie do użycia szczepionki na COVID-19 opracowanej we współpracy niemieckiej firmy biotechnologicznej BioNTech z amerykańskim koncernem Pfizer już przed 15 grudnia. Informację taką podał Ugur Sahin, dyrektor generalny BioNTech. Warunkowego zatwierdzenia preparatu w Unii Europejskiej oczekuje w drugiej połowie grudnia.
50 mln dawek szczepionki na COVID-19 jeszcze w tym roku
Pfizer zadeklarował, że do końca 2020 roku ma być gotowych 50 mln dawek szczepionki na COVID-19. Wystarczą one do zaszczepienia 25 mln osób, ponieważ szczepionkę podaje się w dwóch dawkach. Firma przewiduje, że do końca 2021 roku będzie mogła wyprodukować około 1,3 mld dawek. Koncern już podpisał umowy na dostawę szczepionek do USA, Unii Europejskiej, Wielkiej Brytanii, Kanady i Japonii.
Skuteczność nie 90, ale 95 procent
Po ogłoszeniu przez firmę Moderna 16 listopada, że skuteczność ich szczepionki wynosi 94,5 proc., firmy Pfizer i BioNTech przedstawiły aktualizację wcześniej przedstawionych wyników badań swojej szczepionki na COVID-19. Amerykański gigant farmaceutyczny i jego niemiecki partner biotechnologiczny deklarują teraz 95-procentową skuteczność swojego preparatu. Taki wynik uzyskano na podstawie końcowej analizy badania, w którym wzięło udział 43 000 osób. W wypadku osób w wieku powyżej 65 lat jej skuteczność spada do 94 proc.
W najnowszym komunikacie firmy Pfizer i BioNTech podają bardziej szczegółowe dane. Badanie wykazało w sumie 162 potwierdzone przypadki objawowego COVID-19 w grupie osób, które otrzymały placebo. Natomiast w grupie osób, które otrzymały dwie zaplanowane dawki szczepionki, stwierdzono 8 takich przypadków. 9 z 10 osób, które miały ciężki przebieg COVID-19, otrzymało placebo. Wynika z tego, że nawet jeśli szczepionka nie zapobiegła chorobie objawowej, to zapewniła ochronę przed ciężkim przebiegiem COVID-19. Firmy podają też, że nie pojawiły się żadne poważne skutki uboczne zastosowania szczepionki.
Szczepionka na COVID-19 będzie udoskonalana
Jednocześnie firmy Pfizer i BioNTech zakomunikowały, iż nadal pracują nad udoskonaleniem swoje szczepionki na COVID-19. Chciałyby opracować wersję preparatu, która nie będzie wymagała przechowywania w bardzo niskiej temperaturze. Ułatwiłoby to korzystanie z niej w krajach rozwijających się. Ta wersja prawdopodobnie będzie gotowa w połowie przyszłego roku. Na razie szczepionka Pfizera i BioNTech musi być przechowywana i transportowana w temperaturze minus 70 stopni Celsjusza, chociaż może być też przechowywana w normalnej lodówce do pięciu lub do 15 dni, jeżeli jest trzymana w specjalnym opakowaniu.
