CoronaVac – chińska szczepionka na koronawirusa firmy Sinovac

Szczepionki dwóch chińskich producentów - Sinovac i Sinopharm - kupuje i stosuje wiele państw na świecie. Co o nich wiemy? Jak CoronaVac wypada w porównaniu z tymi, które dopuszczono w Unii Europejskiej? Czy jest bezpieczna i skuteczna?

W Chinach zatwierdzono jak dotąd cztery krajowe preparaty – firm Sinovac i Sinopharm, Instytutu Produktów Biologicznych w Wuhanie opracowany z Sinopharmem oraz CanSino Biologics. Trzy pierwsze są szczepionkami tradycyjnymi, wykorzystującymi prawdziwego, ale zabitego koronawirusa. Czwarta z nich jest szczepionką wektorową, opartą na podobnej technologii jak zastosowana w preparacie Oksford-AstraZeneca, Johnson & Johnson czy w rosyjskim Sputniku V. Jednak dla żadnego z chińskich produktów nie opublikowano dotąd wyników trzeciej fazy badań klinicznych. Kupujące je państwa muszą chińskim producentom po prostu wierzyć na słowo.

Jak działa szczepionka na koronawirusa firmy Sinovac?

Firma biofarmaceutyczna Sinovac z Pekinu opracowała CoronaVac, szczepionkę inaktywowaną. Wykorzystuje ona zabitego koronawirusa, aby wystawić układ odpornościowy organizmu na jego działanie bez ryzyka poważnej choroby. Tego typu technologia od lat jest stosowana w produkcji szczepionek przeciw krztuścowi, durowi brzusznemu, kleszczowemu zapaleniu mózgu, dżumie czy cholerze.

Dla porównania zachodnie preparaty Moderna i Pfizer są szczepionkami mRNA. Oznacza to, że tylko część kodu genetycznego koronawirusa, a nie cały wirus, jest wstrzykiwana do organizmu, powodując, że organizm zaczyna wytwarzać białka wirusowe i pobudza się układ odpornościowy.

- CoronaVac jest oparta na bardziej tradycyjnej metodzie, która jest z powodzeniem stosowana w wielu dobrze znanych szczepionkach, takich jak przeciw wściekliznie. Szczepionki mRNA to nowy rodzaj preparatów i nie ma dotąd żadnego udanego przykładu zastosowania ich w populacji - powiedział stacji BBC profesor Luo Dahai z Nanyang Technological University.

Zalety chińskiego preparatu CoronaVac

Jedną z głównych zalet CoronaVac, którą podkreślają producenci, jest możliwość przechowywania jej w standardowej lodówce w temperaturze 2-8 st. C, podobnie jak szczepionkę Oksford-AstraZeneca. Preparat Moderny należy przechowywać w temperaturze -20 st. C, a PfizerBioNTech w -70 st. C.

Oznacza to, że zarówno produkt Sinovac, jak i Oksford-AstraZeneca są o wiele bardziej przydatne dla krajów rozwijających się, które mogą nie być w stanie przechowywać dużych ilości preparatu w tak niskich temperaturach.

Skuteczność szczepionki CoronaVac

Jedyny artykuł na temat chińskich badań szczepionek na koronawirusa opublikowano w czasopiśmie naukowym „The Lancet”. Zawiera on tylko informacje z pierwszej i drugiej fazy prób CoronaVac w Chinach. Zhu Fengcai, jeden z autorów artykułu, poinformował, że opublikowane wyniki opierają się na testach 144 uczestników badania fazy pierwszej i 600 w fazie drugiej. Według niego są one wystarczające, żeby dopuścić preparat do użytku w trybie awaryjnym. Dla porównania, zanim dopuszczono preparaty Pfizer-BioNTech i Moderny do awaryjnego użycia, oba sprawdzono w dużych badaniach klinicznych. W badaniu preparatu Comirnaty wzięło udział 43 tys. ochotników, a Moderny – 30 tys. ochotników. Uzyskano bardzo wysoką skuteczność – w wypadku Comirnaty 95%, a Moderny – 94,1%.

CoronaVac dopuszczona do awaryjnego użycia bez badań III fazy

Trzecią fazę badań klinicznych CoronaVac firma Sinovac przeprowadzała w różnych krajach, ponieważ w Chinach pandemia została stłumiona. Okazało się, że otrzymano kompletnie różne wyniki. W Turcji badania III fazy wykazały, że była ona skuteczna w 91,25%, a w Indonezji – 65,3%. W Brazylii natomiast początkowo stwierdzono, że jej skuteczność w badaniach klinicznych wynosi 78%, ale w styczniu 2021 r. skorygowano tę liczbę do 50,4% po uwzględnieniu większej liczby danych.

Szczepionka CoronaVac firmy Sinovac została dopuszczona do użytku w sytuacjach awaryjnych w grupach wysokiego ryzyka w Chinach od lipca, zatem przed próbami III fazy.

We wrześniu przedstawiciel Sinovac powiedział, że testy przeprowadzono na ponad 1000 ochotników i tylko niektórzy z nich wykazywali jedynie niewielkie zmęczenie lub dyskomfort. Według niego było to nie więcej niż 5%. Z kolei prof. Luo Dahai powiedział, że przed wynikami fazy trzeciej trudno mu komentować skuteczność preparatu, biorąc pod uwagę ograniczone dostępne informacje.

- Na podstawie wstępnych danych CoronaVac jest prawdopodobnie skuteczną szczepionką, ale musimy poczekać na wyniki badań fazy trzeciej - cytuje wypowiedź prof. Luo Dahai stacja BBC.

Gdzie jest już dopuszczony chiński preparat firmy Sinovac

Szczepionkę CoronaVac firmy Sinovac zatwierdzono w Indonezji i Turcji oraz w Azerbejdżanie, na Filipinach, w Hongkongu, Laosie i Tajlandii. W Ameryce Południowej zaaprobowano ją w: Brazylii, Chile, Ekwadorze, Kolumbii, Meksyku i Urugwaju.

Przeczytaj też:

Koronawirus: Uniwersalna sz czepionka Nottingham/Scancell powstanie w ciągu roku?

Czy szczepionki na koronawirusa będziemy przyjmować co roku tak jak na grypę?

Koronawirus: Szczepionka Johnson & Johnson z aprobatą FDA

Turystyka szczepionkowa: Wakacje ze szczepieniem na koronawirusa w pakiecie

Australia zatwierdziła preparat AstraZeneca przeciw COVID-19

Preparat AstraZeneca – co warto o nim wiedzieć

Rosyjski Sputnik V ma 91,6% skuteczności

Szczepionka na koronawirusa AstraZeneca. Czym się różni od Pfizera?