Chiny zatwierdziły piątą szczepionkę przeciw COVID-19

Najnowsza szczepionka przeciw COVID-19 zatwierdzona w Chinach jest szczepionką podjednostkową, a wytwarzana jest z komórek jajników chomików. Tak jak w wypadku pozostałych chińskich szczepionek nie opublikowano danych z badań klinicznych III fazy.

Jest to piąta szczepionka na koronawirusa zatwierdzona w Chinach i czwarta, która otrzymała awaryjną aprobatę na stosowanie w nagłych wypadkach. Szczepionka została opracowana przez Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. i Chińską Akademię Nauk. Jak podaje chiński „Global Times”, zespół pracujący pod kierunkiem Gao Fu, szefa Chińskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom, zakończył badania kliniczne fazy 1 i 2 w październiku i obecnie prowadzi ostatnią fazę badań w Uzbekistanie, Pakistanie i Indonezji.

1 marca szczepionka została zatwierdzona do awaryjnego użytku w Uzbekistanie. Preparat podawany jest w trzech dawkach w odstępach jednego miesiąca między kolejnymi iniekcjami. Podobnie jak inne szczepionki opracowane do tej pory przez Chiny, można je przechowywać w normalnych temperaturach chłodniczych.

Nie ma wyników badań, jest tylko oświadczenie

W recenzowanych czasopismach naukowych nie ma publicznie dostępnych informacji na temat danych z badań klinicznych wykazujących skuteczność szczepionki lub bezpieczeństwo jej stosowania. Rzecznik produkującej ją firmy powiedział, że obecnie nie można udostępniać danych, ale firma przekazuje informacje organom służby zdrowia.

Jak podaje „The New York Times”, Chińska Akademia Nauk wydała oświadczenie, że badania kliniczne III fazy, w których wzięło udział 29 000 ochotników, przebiegały bezproblemowo. W badaniach fazy I i II, które przeprowadzono w Chinach, nie wystąpiły żadne poważne reakcje niepożądane wśród ochotników, a szczepionka wytworzyła przeciwciała neutralizujące na poziomie porównywalnym z innymi szczepionkami przeciw COVID-19 – poinformowała w oświadczeniu Akademia. Jednak żadne z tych wyników nie były recenzowane.

Jak produkowana jest nowa chińska szczepionka przeciw COVID-19

Proces produkcji szczepionki rozpoczyna się, gdy kod genetyczny białka koronawirusa zostaje umieszczony w komórkach jajnika chomików chińskich (CHO cells). Komórki zaczynają wytwarzać białko, a gdy osiągną sporą objętość, są zbierane i oczyszczane. Szczepionkę uzupełnia adiuwant, składnik wzmacniający układ odpornościowy.

Chińska Akademia Nauk stwierdziła, że produkcję szczepionki można z łatwością zwiększyć w Chinach i innych krajach oraz że będzie ona wygodna do przechowywania i transportu.

Jakie wady ma najnowsza chińska szczepionka

Jak pisze „The New York Times” szczepionka ma kilka wad. Jedną z nich jest to, że nie wytwarza wielu tzw. limfocytów T, które potrafią rozpoznawać i niszczyć komórki zainfekowane wirusem, dzięki czemu zapobiegają ich rozprzestrzenianiu.

- Bez komórek T poziom przeciwciał u człowieka może nie być wystarczająco wysoki, aby zwalczyć infekcję - powiedział Ooi Eng Eong, profesor mikrobiologii i immunologii w National University of Singapore.

Jak przebiegają szczepienia przeciw COVID-19 w Chinach

Jak podaje „Daily Herald” w Chinach podano jak dotąd 64,98 miliona dawek szczepionek, a populacja Państwa Środka liczy 1,4 miliarda ludzi. Skupiono się jak dotąd na kluczowych według władz grupach ludzi, obejmujących m.in. pracowników służby zdrowia, osoby pracujące na granicach lub urzędy celne. I odwrotnie niż na Zachodzie - najpierw szczepi się młodszych, a seniorzy muszą poczekać na swoją kolej. Stosowanie zatwierdzonych w Chinach szczepionek ograniczono bowiem do osób dorosłych w wieku 18-59 lat, tłumacząc to brakiem danych z badań klinicznych dla osób starszych. Ostatnio jednak władze chińskie sygnalizują, że będą też szczepione osoby starsze, czyli powyżej 60. roku życia.

Przeczytaj też:

CoronaVac – chińska szczepionka na koronawirusa firmy Sinovac

Sinopharm ma produkować 3 miliardy dawek szczepionki przeciw COVID-19

Ile kosztują chińskie i rosyjskie szczepionki na koronawirusa

Turystyka szczepionkowa: Wakacje ze szczepieniem na koronawirusa w pakiecie