Od dziś Europejska Agencja Leków przeprowadza przyspieszony przegląd Vero Cell, szczepionki przeciw COVID-19 opracowanej przez chińską firmę Sinovac.
Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że jej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych dotyczących Vero Cell, chińskiej szczepionki na koronawirusa.
CHMP będzie sprawdzał wstępne wyniki badań laboratoryjnych oraz badań klinicznych. Przedstawione przez Sinovac badania sugerują, że szczepionka wyzwala produkcję przeciwciał skierowanych przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu COVID-19, i może pomóc w ochronie przed chorobą. EMA będzie oceniała dane, w miarę jak będą udostępniane, aby zdecydować, czy korzyści ze stosowania Vero Cell przewyższają ryzyko. Przyspieszona ocena będzie kontynuowana do czasu uzyskania wystarczających dowodów na formalny wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu .
Jakie jest oczekiwane działanie szczepionki?
Vero Cell ma przygotować organizm do obrony przed zakażeniem SARS-CoV-2. Szczepionka zawiera wirusa SARS-CoV-2, który został inaktywowany, czyli zabity, i nie może wywołać choroby. W jej składzie jest także adiuwant, czyli substancja która pomaga wzmocnić odpowiedź immunologiczną na szczepionkę. Kiedy pacjent otrzymuje szczepionkę, jego układ odpornościowy identyfikuje inaktywowanego wirusa jako obcego i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała. Jeśli później zaszczepiona osoba będzie miała kontakt z SARS-CoV-2, układ odpornościowy rozpozna wirusa i będzie gotowy do obrony organizmu przed nim.
Jakie szczepionki przeciw COVID-19 ocenia teraz Europejska Agencja Leków
Poza chińskim Vero Cell Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi przeprowadza przyspieszoną ocenę następujących szczepionek przeciw COVID-19:
- CvnCoV opracowana przez niemiecką firmę CureVac AG
- szczepionka przeciw COVID-19 bazuje na technologii mRNA
- EMA rozpoczęła przyspieszoną ocenę 12 lutego 2021
- NVX-CoV2373 opracowana przez Novavax
- preparat jest podjednostkową szczepionką białkową, wykorzystującą nową technologię rekombinacji białka S koronawirusa
- EMA rozpoczęła przyspieszoną ocenę 3 lutego 2021 r.
- Sputnik V (Gam-COVID-Vac) opracowana przez rosyjskie Narodowe Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii Gamaleya
- Sputnik V jest szczepionką wektorową, wykorzystującą dwa różne adenowirusy
- EMA rozpoczęła przyspieszoną ocenę 4 marca 2021 r.
Przeczytaj też:
