Szczepionka Pfizera dla małych dzieci w USA już w marcu? - Radio Pogoda - słuchaj radia
Strona główna » Szczepionka Pfizera dla małych dzieci w USA już w marcu?

Szczepionka Pfizera dla małych dzieci w USA już w marcu?

Pfizer i BioNTech już dziś mają zwrócić się do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o zatwierdzenie szczepionki przeciw COVID dla dzieci w wieku poniżej 5 lat w schemacie dwudawkowym. Jednocześnie kontynuują badania skuteczności działania trzech dawek dla tej grupy wiekowej.

Szczepionka Pfizera dla małych dzieci a razie dwudawkowa

Eksperci FDA mogliby przejrzeć dane dotyczące zezwolenia na szczepionki dla małych dzieci w nagłych wypadkach już pod koniec lutego. Gdyby Pfizer czekał na wyniki badań dotyczących schematu trzech dawek, dane nie zostałyby przekazane FDA do końca marca, a szczepionka nie zostałaby zatwierdzona dla tej grupy wiekowej do późnej wiosny.

Kierownictwo firmy Pfizer od wielu dni sugerowało, że trwają prace nad wnioskiem o awaryjne zezwolenie na szczepionkę dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat. Każda wyższa grupa wiekowa kwalifikuje się do szczepień, a wysoce zaraźliwy wariant Omikron doprowadził do gwałtownego wzrostu infekcji wśród wszystkich grup wiekowych, w tym dzieci. W Stanach Zjednoczonych jest ponad 19 milionów dzieci poniżej 5. roku życia.

Scott Gottlieb, członek zarządu Pfizera i były komisarz FDA, powiedział w niedzielę CBS News, że szczepionka dla najmłodszej grupy wiekowej może zostać dopuszczona już w marcu.

Pfizer i BioNTech w połowie grudnia ogłosiły , że dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat, którym podano dwie dawki szczepionki (z jedną dziesiątą części dawki dla dorosłych) wywołały odpowiedź immunologiczną porównywalną z odpowiedzią młodych ludzi w wieku od 16 do 25 lat. Odpowiedź u dzieci w wieku od 2 do 4 lat była mniej silna.

Omikron zagraża także dzieciom

Chociaż małe dzieci w dużej mierze radzą sobie dobrze w walce z wirusem, Amerykańska Akademia Pediatrii twierdzi, że wariant Omikron nasilił zagrożenie COVID-19 u dzieci poniżej 5. roku życia.

„Niestety obserwujemy wzrost liczby hospitalizacji dla dzieci w wieku od 0 do 4 lat, czyli dzieci, które obecnie nie kwalifikują się do szczepienia przeciwko COVID-19” – powiedziała dziennikarzom dr Rochelle Walensky, dyrektorCenters for Disease Control and Prevention (CDC). Dodała, że ​​prawdopodobnie winny jest wysoki wskaźnik transmisji wariantu Omicron.

Kathrin Jansen, szefowa badań nad szczepionkami w Pfizer, powiedziała w grudniu, że firma będzie starała się uzyskać zgodę FDA na trzy dawki dla małych dzieci, co według niej pozwoliłoby na „spójne podejście do trzydawkowych szczepionek dla wszystkich grup wiekowych”. Firma zmieniła swojej plany, ponieważ FDA naciskała na pilniejsze działania. W przyszłości małe dzieci otrzymywałyby drugą dawkę trzy tygodnie po pierwszej, a trzecią dawkę dwa miesiące później.

CDC uważa teraz, że trzy dawki szczepionki są „aktualnym” schematem dla osób kwalifikujących się do dodatkowych szczepień, w tym tych w wieku 12 lat i starszych. Organy regulacyjne zatwierdziły dawki przypominające podawane pięć miesięcy po drugim szczepieniu. Dzieci w wieku 5 lat, które mają osłabiony układ odpornościowy, również kwalifikują się do dodatkowych dawek.

Przeczytaj też:

Zobacz więcej >