Szczepionka Pfizer-BioNTech – wydłużony czas przechowywania

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że szczepionka przeciwko koronawirusowi Pfizer-BioNTech może być przechowywana w lodówce znacznie dłużej, niż wcześniej zalecano.

Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała na swojej stronie internetowej informację, że jej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zalecił zmianę zatwierdzonych warunków przechowywania Comirnaty, szczepionki przeciw COVID-19 Pfizer-BioNTech. Zmiana ta ułatwi pracę w centrach szczepień w całej Unii Europejskiej.

Nieotwarta rozmrożona fiolka szczepionki Pfizer-BioNTech do 31 dni w lodówce

Zmiana ta wydłuża zatwierdzony okres przechowywania nieotwartej rozmrożonej fiolki w temperaturze 2–8 ° C (tj. w normalnej lodówce po wyjęciu z zamrażarki) z pięciu dni do jednego miesiąca (31 dni). Zmiana została zatwierdzona po dokonaniu oceny dodatkowych danych z badań stabilności przedłożonych EMA przez producentów. Oczekuje się, że zwiększona elastyczność w zakresie przechowywania szczepionki Comirnaty będzie miała znaczący wpływ na planowanie i logistykę procesu szczepień w państwach członkowskich Unii Europejskiej.

Opisane zmiany zostaną uwzględnione w publicznie dostępnych informacjach na temat Comirnaty i w zaktualizowanym oznakowaniu produktu.

Przeczytaj też:

Szczepionki przeciw COVID-19 dla olimpijczyków od Pfizera i BioNTech