Szczepionka na koronawirusa dopuszczona w Europie 21 grudnia?

Europejska Agencja Leków podała na swojej stronie, że na 21 grudnia zaplanowano nadzwyczajne posiedzenie Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi. Tego dnia może podjąć decyzję o dopuszczeniu szczepionki na koronawirusa Pfizer-BioNTech w Unii Europejskiej. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi ( CHMP) i jego eksperci intensywnie pracowali w ostatnich tygodniach nad oceną danych przedłożonych przez BioNTech i Pfizer w kontekście wniosku o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla BNT162b2, szczepionki COVID-19 mRNA – poinformowano na stronie Europejskiej Agencji Leków (EMA). Po otrzymaniu wczoraj wieczorem wymaganych dodatkowych danych od firm BioNTech i Pfizer zaplanowano posiedzenie Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi na 21 grudnia. W razie gdyby zaistniała taka potrzeba, Komitet spotka się ponownie w pierwotnie zaplanowanym terminie, czyli 29 grudnia. Gdy Komitet wyda pozwolenie na dopuszczenie szczepionki na koronawirusa firm BioNTech i Pfizer do użycia, Komisja Europejska przyspieszy proces decyzyjny, by jak najszybciej dopuścić ją do obrotu we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej i w Europejskim Obszarze Gospodarczym. Zgodę na dopuszczenie do użytku szczepionki na koronawirusa niemieckiej BioNTech i amerykańskiego Pfizera wydały już m.in. urzędy regulacyjne w Wielkiej Brytanii, Kanadzie i USA, a także w Bahrajnie, Arabii Saudyjskiej i Meksyku. W Wielkiej Brytanii szczepionkę na koronawirusa firm BioNTech i Pfizer zaczęto podawać pacjentom już 8 grudnia. Natomiast 14 grudnia zaczęła się dystrybucja szczepionki BioNTech i Pfizer w Stanach Zjednoczonych. Na początku grudnia odbyło się spotkanie unijnych ministrów zdrowia z przedstawicielami Europejskiej Agencji Leków. Na spotkaniu przedstawiciele Europejskiej Agencji Leków zapewnili, że wszystkie analizy nad szczepionką są prowadzone nawet z większą starannością niż w standardowych postępowaniach, bo celem jest dostarczenie wszystkim obywatelom wiarygodnej, bezpiecznej, wysokiej jakości szczepionki na koronawirusa. – Mamy zatem dwie bardzo konkretne informacje, ale co najważniejsze, Europejska Agencja Leków zastrzegła, że rozpatrując te wnioski, będąc pod dużą presją i krajów członkowskich, i społeczeństw unijnych, będzie pilnowała w ten sam sposób bezpieczeństwa, jakości i efektywności tego produktu, który ma certyfikować – relacjonował po spotkaniu minister zdrowia Andrzej Niedzielski. Europejska Agencja Leków (EMA) dopuszcza do obrotu produkty lecznicze w Unii Europejskiej, a także je kontroluje. Firmy farmaceutyczne składają do agencji wnioski o dopuszczenie do obrotu danego produktu leczniczego. Jeśli otrzymają akceptację EMA, mogą wprowadzać dany produkt leczniczy do obrotu w całej Unii Europejskiej oraz Europejskim Obszarze Gospodarczym.

Choruje na to 10 milionów Polaków. Niewielu wie, że to mit

Pamiętasz tych agentów PRL? Jeśli widziałeś te seriale, 12/20 to mus [QUIZ]

Tworzyła telenowele wedle absurdalnych zasad. "Obce naszej kulturze"

63 lata temu ten hit poruszył całe Opole. Tak narodził się "Czarny Anioł polskiej piosenki"

Tego nie przywoź z wakacji, bo zatrzymają cię na lotnisku

Moda w PRL. Jeśli nosiłeś relaksy 18/20 to mus [QUIZ]

Jak myć truskawki? Ekspertka grzmi. "Głupia moda"

Ma 21 lat i imponujące sukcesy. Tym zachwycił świat

Wybrali "najlepszą książkę stulecia". Każdy Polak powinien ją przeczytać

To imię było hitem PRL. Dziś Polacy o nim zapomnieli

"Ranczo" i ostatnia scena Franciszka Pieczki. Wzruszający przekaz trzeba pamiętać

Hit lat 70. był obowiązkowym punktem wesel PRL. "To jednak smutna piosenka"

Lato w PRL. Jeśli jeździłeś do Chałup, musisz zdobyć 15/20 [QUIZ]

Grażyna Szapołowska uderza w NFZ. "To jest skandaliczne"

Leszek Lichota ujawnia: "Poszedłem na studia, aby..."

Na ten film czeka cała Polska. "Będzie wspaniałym widowiskiem"