Szczepionka Pfizer-BioNTech – po rozmrożeniu i rozcieńczeniu

Jedna ampułka szczepionki Pfizer-BioNTech zawiera 5 dawek. Fot. U.S. Secretary of Defense, Flickr

Jak długo Comirnaty, czyli szczepionka Pfizer-BioNTech może być przechowywana w lodówce? Ile dawek jest w jednej ampułce? Jak szybko po otwarciu ampułki trzeba ją zużyć? – wyjaśniamy.

Wiele osób przed wielką narodową akcją szczepień martwi się, czy uda nam się zaszczepić społeczeństwo, nie marnując cennych dawek szczepionki. Takie wątpliwości mogą się pojawiać, ponieważ szczepionka Pfizer-BioNTech jest bardzo nietrwała i wymaga bardzo restrykcyjnego postępowania podczas transportu, przechowywania, a także samego procesu szczepienia.

Co na ten temat mówi producent? Poniższe informacje na temat sposobu przechowywania i stosowania szczepionki zostały zaczerpnięte z charakterystyki produktu leczniczego Comirnaty. Przede wszystkim do użycia powinien przygotowywać ją fachowy personel medyczny z zastosowaniem techniki aseptycznej, aby zapewnić sterylność przygotowanej dyspersji. Nieotwarta ampułka z 5 dawkami szczepionki może być przechowywana w lodówce do 5 dni. Jednak otwarta rozcieńczona ampułka, zawierająca 5 dawek szczepionki (dla 5 osób), powinna zostać zużyta niezwłocznie w ciągu 6 godzin od rozcieńczenia. Wszelkie resztki szczepionki, które nie zostały wykorzystane w ciągu 6 godzin od rozcieńczenia, należy wyrzucić

W jakiej postaci szczepionkę dostarcza producent?

Comirnaty – szczepionkę mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) – firma Pfizer dostarcza w postaci koncentratu do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań (koncentrat jałowy). Szczepionka jest zamrożoną dyspersją w kolorze białym do złamanej bieli (pH: 6,9-7,9). Pakowana jest w fiolkach wielodawkowych (0,45 ml), których zawartość należy rozcieńczyć przed użyciem. Przeźroczyste, szklane fiolki z korkiem z syntetycznej gumy bromobutylowej i plastikowym wieczkiem typu „flip-off” z aluminiowym pierścieniem mają pojemność 2 ml. Jedno opakowanie zawiera 195 fiolek.

Po rozcieńczeniu jedna fiolka (0,45 ml) zawiera 5 dawek po 0,3 ml.

1 dawka (0,3 ml) zawiera 30 mikrogramów szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (zawartej w nanocząsteczkach lipidowych).

Okres ważności szczepionki Pfizer-BioNTech

  • Nieotwarta fiolka może być przechowywana przez 6 miesięcy w temperaturze od minus 90°C do minus 60°C. (Przeczytaj o przechowywaniu zamrożonych ampułek szczepionki Comirnaty).
  • Po wyjęciu z zamrażarki nieotwartą szczepionkę można przechowywać przed użyciem przez okres do 5 dni w temperaturze od 2°C do 8°C i przez maksymalnie 2 godziny w temperaturze do 30°C.
    Po rozmrożeniu szczepionki nie należy ponownie zamrażać.
  • Rozcieńczony produkt leczniczy – wykazano, że po rozcieńczeniu w roztworze 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu do wstrzykiwań produkt zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 6 godzin w temperaturze od 2°C do 30°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli produkt nie jest zużyty natychmiast, odpowiedzialność za okres i warunki przechowywania przed zastosowaniem ponosi użytkownik.

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

  • Przechowywać w zamrażarce w temperaturze od minus 90°C do minus 60°C.
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
  • Podczas przechowywania należy zminimalizować ekspozycję na światło w pomieszczeniu oraz unikać ekspozycji na bezpośrednie działanie światła słonecznego i promieniowania ultrafioletowego.
  • Przygotowywanie rozmrożonych fiolek do stosowania może odbywać się w oświetlonych pomieszczeniach.

Rozmrażanie szczepionki Comirnaty przed rozcieńczaniem

  • Wielodawkową fiolkę przechowuje się zamrożoną i należy ją rozmrozić przed rozcieńczeniem.
  • Zamrożone fiolki należy umieścić w temperaturze od 2°C do 8°C w celu rozmrożenia. Rozmrożenie opakowania zawierającego 195 fiolek może zająć 3 godziny. Alternatywnie zamrożone fiolki można również rozmrażać przez 30 minut w temperaturze do 30°C w celu niezwłocznego użycia.
  • Należy odczekać, aż rozmrożona fiolka osiągnie temperaturę pokojową i delikatnie odwrócić ją 10 razy przed rozcieńczeniem. Nie wstrząsać.
  • Przed rozcieńczeniem rozmrożona dyspersja może zawierać nieprzejrzyste, amorficzne cząstki w kolorze białym do złamanej bieli.

Rozcieńczanie szczepionki Pfizer-BioNTech

Szczepionkę Comirnaty przed użyciem należy rozcieńczyć. Fot. U.S. Secretary of Defense, Flickr
  • Rozmrożoną szczepionkę należy rozcieńczyć w oryginalnej fiolce, dodając 1,8 ml 0,9-procentowego roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (9 mg/ml), używając igły o grubości 21 G lub cieńszej oraz stosując aseptyczną technikę.
  • Wyrównać ciśnienie w fiolce przed wyjęciem igły z korka fiolki, pobierając z niej 1,8 ml powietrza do pustej strzykawki po rozcieńczalniku.
  • Delikatnie odwrócić fiolkę z rozcieńczoną dyspersją 10 razy. Nie wstrząsać.
  • Rozcieńczona szczepionka powinna mieć postać dyspersji w kolorze złamanej bieli, bez widocznych cząstek. Rozcieńczoną szczepionkę należy wyrzucić, jeśli zawiera cząstki lub zmieniła zabarwienie.
  • Po rozcieńczeniu na fiolkach należy zapisać odpowiednią datę i godzinę przydatności do użycia. Użyć w ciągu 6 godzin od rozcieńczenia.
  • Nie zamrażać rozcieńczonej dyspersji ani nie potrząsać nią. W razie przechowywania w lodówce przed użyciem odczekać, aż rozcieńczona dyspersja osiągnie temperaturę pokojową.

Przygotowywanie pojedynczych dawek 0,3 ml produktu leczniczego Comirnaty

  • Po rozcieńczeniu fiolka zawiera 2,25 ml, co odpowiada 5 dawkom po 0,3 ml. Pobrać wymaganą dawkę 0,3 ml rozcieńczonej szczepionki, używając jałowej igły.
  • Wyrzucić wszelkie niewykorzystane resztki szczepionki w ciągu 6 godzin od rozcieńczenia.

Pierwsza partia szczepionek – 10 tysięcy dawek dotarła do Polski w piątek.

W sobotę rozpoczęły się szczepienia tzw. grupy zero, czyli pracowników służby zdrowia. Jako pierwsza osoba w Polsce szczepionkę Comirnaty przyjęła Alicja Jakubowska, naczelna pielęgniarka szpitala MSWiA w Warszawie.

W niedzielę rano premier Morawiecki osobiście odebrał na lotnisku Okęcie kolejną, tym razem większą partię szczepionki Pizer-BioNTech – 300 tys. dawek.

Powiązane

18 maja: imieniny i święta typowe i nietypowe

Wyniki Lotto 17.05.2022, wtorek [Lotto, Lotto Plus, Multi Multi, Kaskada, Mini Lotto, Super Szansa, Ekstra Pensja, Ekstra Premia] i EuroJackpot

Szakszuka zamiast jajecznicy? Sprawdź przepis!