Szczepionka Novavax przeciw COVID rekomendacją EMA

Preparat firmy Novavax jest piątą szczepionką przeciw COVID-19 dopuszczoną w Unii Europejskiej. Fot. Flickr

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do użytku Nuvaxovidu, szczepionki przeciw SARS-CoV-2 firmy Novavax, w celu zapobiegania COVID-19 u osób powyżej 18. roku życia.

Nuvaxovid (znanej również jako NVX-CoV2373) to piąta szczepionka zalecana w Unii Europejskiej do zapobiegania COVID-19. Jest to szczepionka białkowa i wraz z już zatwierdzonymi preparatami będzie wspierać kampanie szczepień w państwach członkowskich Unii w kluczowej fazie pandemii.

Po dokładnej ocenie Komitet ds. Leków dla Ludzi ( CHMP ) EMA stwierdził jednomyślnie, że dane dotyczące preparatu firmy Novavax są rzetelne i spełniają unijne kryteria skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.

Skuteczność szczepionki Nuvaxovid wynosi ok. 90%

Wyniki dwóch głównych badań klinicznych wykazały, że Nuvaxovid był skuteczny w zapobieganiu COVID-19 u osób w wieku powyżej 18 lat. W badaniach wzięło udział łącznie ponad 45 tysięcy osób. W pierwszym badaniu około dwóch trzecich uczestników otrzymało preparat firmy Novavax, a pozostali zastrzyk placebo; w drugim badaniu uczestnicy byli równo podzieleni między Nuvaxovid i placebo. Uczestnicy nie wiedzieli, czy otrzymali lek, czy placebo.

W pierwszym badaniu przeprowadzonym w Meksyku i Stanach Zjednoczonych w 7 dni po podaniu drugiej dawki stwierdzono 14 objawowych przypadków COVID-19 wśród 17 312 osób, które otrzymały Nuvaxovid, natomiast wśród 8140 osób, którym podano placebo, stwierdzono 63 objawowe przypadki COVID-19. Oznacza to, że w tym badaniu preparat firmy Novavax miał 90,4% skuteczności.

Drugie badanie przeprowadzone w Wielkiej Brytanii również wykazało podobne zmniejszenie liczby objawowych przypadków COVID-19 u osób, które otrzymały Nuvaxovid (10 przypadków z 7020 osób) w porównaniu z osobami, którym podawano placebo (96 z 7019 osób). W tym badaniu skuteczność preparatu wyniosła 89,7%.

Podsumowując, wyniki obu badań wskazują, że skuteczność Nuvaxovidu wynosi około 90%. Pierwotny szczep SARS-CoV-2 i niektóre warianty wzbudzające obawy, takie jak Alpha i Beta, były najczęstszymi wariantami koronawirusa w trakcie badań. Dostępne dane dotyczące skuteczności preparatu wobec innych budzących obawy wariantów, w tym Omikronu, na razie są ograniczone.

Niepożądane odczyny poszczepienne

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania Nuvaxovidu w czasie badań były zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu. Najczęstsze z nich to tkliwość lub ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból mięśni, ból głowy, ogólne złe samopoczucie, ból stawów oraz nudności lub wymioty.

Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki będą nadal monitorowane w miarę jej stosowania w całej Unii Europejskiej, za pośrednictwem unijnego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz dodatkowych badań prowadzonych przez firmę i władze europejskie.

Jak działa Nuvaxovid

Nuvaxovid działa, przygotowując organizm do obrony przed COVID-19. Preparat zawiera wersję białka znajdującego się na powierzchni SARS-CoV-2 (białko kolca), które zostało wyprodukowane w laboratorium. Zawiera również adiuwant, czyli substancję pomagającą wzmocnić odpowiedź immunologiczną na szczepionkę.

Kiedy dana osoba otrzyma szczepionkę, jej układ odpornościowy zidentyfikuje białko jako obce i wytworzy przeciwko niemu naturalną obronę – przeciwciała i limfocyty T. Jeśli później zaszczepiona osoba wejdzie w kontakt z SARS-CoV-2, układ odpornościowy rozpozna białko kolca wirusa i będzie przygotowany do jego ataku. Przeciwciała i komórki odpornościowe mogą chronić przed COVID-19, współpracując ze sobą, aby zabić wirusa, zapobiec jego przedostaniu się do komórek organizmu i zniszczyć zakażone komórki.

Nuvaxovid podaje się w dwóch wstrzyknięciach, zwykle w mięsień ramienia, w odstępie 3 tygodni.

Przeczytaj też:

Powiązane

Wyniki Lotto 13.08.2022, sobota [Lotto, Lotto Plus, Multi Multi, Kaskada, Mini Lotto, Super Szansa, Ekstra Pensja, Ekstra Premia]

Quiz: “Lokomotywa” i inne wiersze Brzechwy. Jak dobrze pamiętasz ukochane rymowanki z dzieciństwa?

15 sierpnia 2022 – czy to dzień wolny? Czy sklepy będą otwarte?