Europejska Agencja Leków (EMA) może dopuścić na rynek europejski pierwszą szczepionkę na koronawirusa Pfizer-BioNTech 29 grudnia, a preparat Moderny 11 stycznia 2021 roku.
Pierwsza szczepionka na koronawirusa firmy Pfizer może zostać dopuszczona na rynek europejski 29 grudnia – powiedział na konferencji prasowej w środę minister zdrowia Adam Niedzielski. Tego dnia odbędzie się posiedzenie Europejskiej Agencji Leków (EMA), która dopuszcza do obrotu produkty lecznicze w Unii Europejskiej. EMA ma podjąć decyzję w sprawie szczepionki wyprodukowanej przez konsorcjum Pfizer-BioNTech.
Informacje te minister zdrowia przedstawił po zdalnym środowym spotkaniu z ministrami zdrowia Unii Europejskiej oraz przedstawicielami Europejskiej Agencji Leków. Głównym tematem rozmów była kwestia szczepień na koronawirusa.
Niedzielski poinformował także, że wnioskiem o dopuszczenie szczepionki opracowanej przez firmę Moderna EMA zajmie się na posiedzeniu 11 stycznia 2021 roku.
Szczepionki na koronawirusa mają być bezpieczne i efektywne
– Mamy zatem dwie bardzo konkretne informacje, ale co najważniejsze, Europejska Agencja Leków zastrzegła, że rozpatrując te wnioski, będąc pod dużą presją i krajów członkowskich, i społeczeństw unijnych, będzie pilnowała w ten sam sposób bezpieczeństwa, jakości i efektywności tego produktu, który ma certyfikować – dodał minister.
Na spotkaniu przedstawiciele Europejskiej Agencji Leków zapewnili, że wszystkie analizy nad szczepionką są prowadzone nawet z większą starannością niż w standardowych postępowaniach, bo celem jest dostarczenie wszystkim obywatelom wiarygodnej, bezpiecznej, wysokiej jakości szczepionki na koronawirusa.
Europejska Agencja Leków (EMA) dopuszcza do obrotu produkty lecznicze w Unii Europejskiej, a także je kontroluje. Firmy farmaceutyczne składają do agencji wnioski o dopuszczenie do obrotu danego produktu leczniczego. Jeśli otrzymają akceptację EMA, mogą wprowadzać dany produkt leczniczy do obrotu w całej Unii Europejskiej oraz Europejskim Obszarze Gospodarczym.
Wielka Brytania zatwierdziła opracowaną przez Pfizer-BioNTech szczepionkę na koronawirusa już 1 grudnia. Szczepienia na Wyspach mają rozpocząć się w przyszłym tygodniu.
2 grudnia premier Mateusz Morawiecki poinformował, że Polska złożyła zamówienia na 45 milionów dawek szczepionki na koronawirusa. Szczepienia będą darmowe, dobrowolne i dwudawkowe.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) może awaryjnie dopuścić szczepionkę Pfizer-BioNTech do użycia w Stanach Zjednoczonych 10 grudnia. Amerykanie liczą, że jeśli plan szczepień się powiedzie, życie w Stanach może wrócić do normy już w maju.
